Auditing

Het produceren volgens het GMP-kwaliteitssysteem (Good Manufacturing Practice) vereist een solide waarborging van kritische processen binnen ProBatch365. Deze waarborging wordt versterkt door gebruik te maken van het “vier-ogen principe”. Hierbij kunnen bepaalde wijzigingen in het systeem pas worden uitgevoerd nadat een fiatteur zijn of haar digitale handtekening heeft geplaatst. Dankzij de uitgebreide audittrail in ProBatch365 is elke wijziging bovendien volledig te herleiden. Voor iedere aanpassing wordt geregistreerd wie deze heeft doorgevoerd, op welke datum dit is gebeurd, en wat de precieze inhoud van de wijziging was.

Belangrijke kenmerken:

• Vier-ogen principe: Wijzigingen worden pas geaccepteerd na goedkeuring door een tweede persoon.
• Audittrail: Een volledige historische registratie van wijzigingen met details over wie, wanneer en wat.
• Autorisatie op veldniveau: Specifieke toegang en controle per veld mogelijk.
• Elektronische handtekening: Beveiligde digitale goedkeuring voor kritieke processen.